Un avance científico en el tratamiento del cáncer de mama metastásico con HR+, HER2-
El primer tratamiento en su tipo
¿Para qué tipo de cáncer de mama es IBRANCE?
IBRANCE está indicado para el cáncer de mama metastásico (CMM) con receptor hormonal positivo (HR+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-), es decir, cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo, o CMM HR+/HER2-.
Si su subtipo es HER2-, sus células cancerosas tienen menos expresión de la proteína HER2 y, por lo tanto, es menos probable que respondan a las terapias anti-HER2.
HR+, HER2- es el subtipo más frecuente de cáncer de mama metastásico, constituyendo aproximadamente el 60% de todos los casos.
La terapia combinada de IBRANCE se estudió en dos ensayos clínicos diferentes. Ya sea que haya recibido anteriormente terapia hormonal para su enfermedad metastásica o no, hable con su equipo de atención médica para saber si IBRANCE es adecuado para usted.
Resultados de los Estudios Clínicos
IBRANCE, en combinación con un inhibidor de la aromatasa, se usa como primera terapia basada en hormonas para pacientes adultos.
IBRANCE se estudió en un estudio clínico de 666 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico ER+/HER2- que no habían recibido anteriormente terapia hormonal para la enfermedad metastásica. Las pacientes se dividieron en dos grupos. El primer grupo tomó IBRANCE y letrozol (un inhibidor de la aromatasa) juntos, mientras que el segundo
La combinación de IBRANCE y letrozol retardó la progresión de la enfermedad durante un tiempo medio de 24,8 meses frente a 14,5 meses en el caso de las pacientes que recibieron letrozol y placebo. Las pacientes que tomaron IBRANCE con letrozol redujeron el riesgo de progresión de la enfermedad en un 42% en comparación con las que tomaron letrozol y placebo.
Esto significa que IBRANCE más letrozol fue significativamente más eficaz para retardar la progresión de la enfermedad en comparación con letrozol y placebo.
Este estudio clínico midió el tiempo total de vida de los pacientes desde el comienzo del tratamiento (supervivencia general). No se observó una diferencia significativa en la supervivencia general entre aquellos pacientes que habían tomado IBRANCE más letrozol y aquellos que habían tomado letrozol más placebo.
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- En el mismo estudio clínico, se midió la respuesta del tumor al tratamiento. Los resultados mostraron que en las pacientes que tomaron IBRANCE y letrozol, la respuesta tumoral fue del 55%, lo que significa que en más de la mitad de estas pacientes sus tumores se redujeron en tamaño, en comparación con el 44% que tomó letrozol y placebo.
Junto con fulvestrant, IBRANCE se usa en pacientes adultos que han recibido previamente terapia hormonal para su enfermedad.
IBRANCE fue investigado en un estudio clínico de 521 mujeres con cáncer de mama metastásico con HR+/HER2-, independientemente de su condición menopáusica, que habían recibido terapia hormonal para el cáncer de mama en etapa inicial o para la enfermedad metastásica. Las pacientes se dividieron en dos grupos. El primer grupo tomó IBRANCE y fulvestrant juntos, mientras que el segundo grupo tomó fulvestrant y placebo.
En conjunto, la combinación de IBRANCE y fulvestrant retardó la progresión de la enfermedad por una mediana de tiempo de 9,5 meses en comparación con 4,6 meses para quienes recibieron fulvestrant y placebo. Las pacientes que tomaron IBRANCE con fulvestrant redujeron su riesgo de progresión de la enfermedad en un 54% en comparación con las que tomaron fulvestrant y placebo.
Esto significa que IBRANCE más fulvestrant fue dos veces más eficaz para retrasar la progresión de la enfermedad en comparación con fulvestrant y placebo.
Este estudio clínico midió el tiempo total de vida de los pacientes desde el comienzo del tratamiento (supervivencia general). No se observó una diferencia significativa en la supervivencia general entre aquellos pacientes que habían tomado IBRANCE más fulvestrant y aquellos que habían tomado fulvestrant más placebo.
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- En el mismo estudio clínico, se midió la respuesta del tumor al tratamiento. Los resultados mostraron que en las pacientes que tomaron IBRANCE y fulvestrant, la respuesta tumoral fue del 24,6%, lo que significa que el 24,6% de estas pacientes tuvieron reducción en el tamaño del tumor, en comparación con el 10,9% que tomó fulvestrant y placebo..
CÓMO HABLAR CON SU MÉDICO
Encuentre preguntas útiles para hacerle a su médico sobre IBRANCE.
Cómo funciona IBRANCE
RALENTIZAR LA PROGRESIÓN DEL CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO
IBRANCE es una terapia dirigida conocida como inhibidor de CDK 4/6. No es una quimioterapia tradicional. El propósito de IBRANCE es frenar el crecimiento celular tanto en células sanas como en cancerosas. Esto ayuda a retrasar la progresión del cáncer, pero también puede causar efectos secundarios, algunos de los cuales son graves. Consulte la Información de seguridad importante para obtener más información.
Descubra cómo funcionan juntos IBRANCE y las terapias hormonales
El siguiente vídeo muestra cómo IBRANCE y las terapias hormonales combinan el poder de dos terapias para ayudar a retrasar la progresión de un determinado tipo de cáncer de mama metastásico.
https://players.brightcove.net/1852113022001/JpBcT6sXX_default/index.html?videoId=6330740549112
Comenzar un nuevo tratamiento puede ser abrumador. Usted y quienes se preocupan por usted pueden tener preguntas, y eso es normal. Este vídeo puede ayudar a explicar cómo funciona IBRANCE® (palbociclib) como tratamiento para un determinado tipo de cáncer de mama metastásico.
El cáncer de mama metastásico, o CMM, es un cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo, como los huesos, el hígado, los pulmones y el cerebro.
Veamos ahora con más detalle el rol que desempeñan las hormonas en el organismo y cómo funcionan IBRANCE y la terapia hormonal.
Las hormonas son sustancias que actúan como mensajeros químicos y viajan a través del torrente sanguíneo para ayudar a las células y los órganos a realizar actividades específicas.
El estrógeno y la progesterona son dos de estas hormonas que se producen de forma natural en el cuerpo. Estas hormonas se unen a los receptores hormonales para ayudar a promover el crecimiento y la función normal de las células.
Los receptores hormonales son proteínas que se encuentran dentro de la superficie de las células (incluyendo las células mamarias) y sobre ella. La unión de las hormonas a los receptores es como encender un interruptor para la actividad y la función de la célula.
La unión de las hormonas como el estrógeno y/o la progesterona a sus receptores hormonales en las células desencadena el crecimiento celular al comunicarse con las proteínas conocidas como CDK4 y CDK6. Estas proteínas desempeñan un papel importante en la división celular.
El cáncer de mama en el que nos centramos aquí se conoce como cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo (HR+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) o, más sencillamente, CMM con HR+, HER2-.
En el CMM con HR+, HER2-, el aumento de ciertas proteínas, como CDK4 y CDK6, puede contribuir a que la célula sea hiperactiva. Esa hiperactividad puede hacer que la célula pierda su capacidad de regular su crecimiento y división.
Esto puede dar lugar a la producción de muchas células cancerosas que pueden desplazarse a diferentes zonas del cuerpo. El bloqueo de las formas en que una célula crece y se divide puede retrasar la progresión de ciertos cánceres de mama, como el CMM con HR+, HER2-.
Aquí es donde IBRANCE puede desempeñar un papel.
IBRANCE se toma en combinación con la terapia hormonal para ayudar a retrasar la progresión del cáncer de mama metastásico.
IBRANCE actúa en el interior de la célula para interrumpir la actividad de las proteínas CDK4 y CDK6, lo que puede evitar que tanto las células sanas como las cancerosas se dividan.
La terapia hormonal actúa bloqueando o reduciendo la unión de las hormonas con los receptores hormonales para evitar que las células crezcan y se dividan.
Al trabajar juntos, IBRANCE y la terapia hormonal pueden ayudar a retrasar la progresión del cáncer de mama metastásico con HR+, HER2-.
Hable con su médico si tiene alguna otra pregunta sobre IBRANCE. También puede encontrar información en IBRANCE.com.
Efectos secundarios
Durante la terapia, asegúrese de comunicar de inmediato a su equipo de atención médica cualquier efecto secundario que experimente.
EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES
- Los recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) son muy frecuentes cuando se toma IBRANCE (palbociclib) y pueden causar infecciones graves que pueden provocar la muerte. Su equipo de atención médica debe verificar sus recuentos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento.
- Si presenta recuentos bajos de glóbulos blancos durante el tratamiento con IBRANCE, su médico puede interrumpir el tratamiento, disminuir la dosis o indicarle que espere para comenzar su ciclo de tratamiento. Comuníquele de inmediato a su médico si presenta signos y síntomas de recuentos bajos de glóbulos blancos o de infecciones, como fiebre y escalofríos.
- Problemas pulmonares (neumonitis). IBRANCE puede provocar una inflamación de los pulmones grave o potencialmente fatal durante el tratamiento y puede conducir a la muerte. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma nuevo o si sus síntomas empeoran, que incluyen:
- dolor de pecho
- tos con o sin flema
- dificultad para respirar o falta de aire
Su proveedor de atención médica puede interrumpir o detener por completo el tratamiento con IBRANCE si sus síntomas son intensos.
EFECTOS SECUNDARIOS MÁS FRECUENTES
- Además de los recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia), son frecuentes los recuentos bajos de glóbulos rojos y plaquetas con IBRANCE. Llame a su equipo de atención médica de inmediato si siente mareos o debilidad, nota que sangra o le salen moretones con más facilidad, o presenta falta de aire o sangrado nasal durante el tratamiento.
- Entre otros efectos secundarios más frecuentes se incluyen infecciones, cansancio, náuseas, llagas en la boca, anomalías en los análisis de sangre del hígado, diarrea, afinamiento o caída del cabello, vómitos, sarpullido y pérdida del apetito.
Informe a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios que le molestan o no desaparecen.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de IBRANCE. Llame a su médico para que le asesore sobre los efectos secundarios.
Folletos para descargar
Guía bilingüe para pacientes y cuidadores
Descargue esta Guía bilingüe para obtener una descripción general del tratamiento con IBRANCE, así como orientación, consejos y sugerencias que pueden ser útiles para usted y sus cuidadores.
Guía para cuidadores
Descargue nuestra Guía para cuidadores para obtener información específica para cuidadores.
Preguntas frecuentes
sobre IBRANCE
IBRANCE cápsulas y comprimidos de 125 mg son un medicamento de venta con receta que se utiliza en adultos para el tratamiento del cáncer de mama con receptor hormonal positivo, (HR+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico) en combinación con:
- un inhibidor de la aromatasa como primera terapia hormonal, o
- fulvestrant en personas con progresión de la enfermedad después de la terapia hormonal.
Hable con su equipo de atención médica para determinar si IBRANCE es adecuado para usted.
IBRANCE puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
Recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son muy frecuentes cuando se toma IBRANCE y pueden causar infecciones graves que pueden provocar la muerte. Su médico debe verificar sus recuentos de glóbulos blancos antes y durante el tratamiento.
Si presenta recuentos bajos de glóbulos blancos durante el tratamiento con IBRANCE, su médico puede suspender su tratamiento, disminuir la dosis o indicarle que espere para comenzar el ciclo de tratamiento. Informe de inmediato a su médico si tiene signos y síntomas de recuentos bajos de glóbulos blancos o de infecciones, como fiebre y escalofríos.
Problemas pulmonares (neumonitis). IBRANCE puede causar una inflamación grave de los pulmones durante el tratamiento que puede provocar la muerte. Informe de inmediato a su médico si tiene algún síntoma nuevo o si sus síntomas empeoran, incluyendo:
- dolor de pecho
- tos con o sin flema
- dificultad para respirar o falta de aire
Su proveedor de atención médica puede interrumpir o detener por completo el tratamiento con IBRANCE si sus síntomas son intensos.
Para obtener más información, vea los efectos secundarios.
Antes de tomar IBRANCE, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si:
- tiene fiebre, escalofríos o cualquier otro signo o síntoma de infección.
- tiene problemas hepáticos o renales.
- está embarazada o planea embarazarse; IBRANCE puede hacerle daño al bebé en gestación.
- Las mujeres con capacidad de quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y, como mínimo, durante 3 semanas después de tomar la última dosis de IBRANCE. Es posible que su proveedor de atención médica le pida someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con IBRANCE.
- Los hombres con parejas del sexo femenino con la capacidad de quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IBRANCE y, como mínimo, durante 3 meses después de tomar la última dosis de IBRANCE.
- está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si IBRANCE se excreta en la leche materna. No amamante mientras esté en tratamiento con IBRANCE ni durante 3 semanas después de tomar la última dosis.
Sí. Para controlar sus efectos secundarios, su equipo de atención médica le hará un análisis de sangre para verificar su hemograma completo antes de empezar a tomar IBRANCE y al comienzo de cada ciclo.
Además, durante los dos primeros ciclos de tratamiento, también deberá realizarse un hemograma completo el día 15. Asegúrese de informarle a su equipo de atención médica qué día comienzan su primer y segundo ciclos para que puedan programar su cita del día 15 en el momento adecuado.
Un hemograma completo es el único requisito de control para IBRANCE. Los pacientes que toman IBRANCE no necesitan control cardíaco con electrocardiograma. Su equipo de atención médica determinará si necesita algún control adicional.
Si los resultados de su análisis de sangre indican recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia), su equipo de atención médica puede interrumpir temporalmente su dosis o ajustarla. Es bastante común que se modifiquen las dosis a lo largo del tratamiento. Asegúrese de seguir el esquema de dosificación exactamente como lo recete su equipo de atención médica y hable con su médico si tiene alguna pregunta sobre el control.
Sí, el Programa de Ahorro de Copagos de Pfizer Oncology Together puede ayudar a los pacientes elegibles con seguro comercial a ahorrar en los gastos de bolsillo, y Pfizer Oncology Together TM puede poner en contacto a los pacientes que no tienen seguro, que tienen un seguro insuficiente o que tienen un seguro de una institución gubernamental con recursos que pueden ayudarles a pagar el IBRANCE que les recetaron.
Los pacientes con seguro comercial elegibles pueden inscribirse (en inglés) ahora para recibir asistencia con los copagos. Se aplican límites, términos y condiciones.
Ya sea con asistencia financiera o apoyo personalizado, Pfizer Oncology Together le ayudará a encontrar los recursos que necesita, todo en un solo lugar. Solo tiene que llamarnos al 1-844-9-IBRANCE (disponible en inglés o en español).
Escuche a mujeres reales que toman IBRANCE.